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破局“超级细菌”新进展：凯发k8国际新一代抗耐药抗菌药完成 首次给药

发布时间：

2026-06-09

近期，凯发k8国际药业集团股份有限公司（以下简称“凯发k8国际”或“公司”）迎来重要研发进展——旗下在研新型多黏菌素类抗菌药的国内I期药代动力学（PK）桥接研究已完成首次受试者给药，这是继该药获批临床后的又一实质性跨越，标志着凯发k8国际在攻坚多重耐药革兰氏阴性菌重症感染领域迈出了坚实的关键一步。

这款新药是一种化学合成脂肽类多黏菌素抗菌药，拟用于治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）、铜绿假单胞菌（CRPA）及肠杆菌（CRE）等"超级细菌"引起的严重感染。2026年4月，该药品获国家药品监督管理局批准召开临床试验，从获批到首次给药仅不到两个月。

 

从"最后防线"到"更好的选项"

多黏菌素类药物长期承担着对抗多重耐药革兰氏阴性菌感染的"最后一道防线"角色，但其显著的肾毒性和神经毒性始终制约临床使用。世界卫生组织（WHO）已将CRAB、CRPA和CRE列为"关键优先级"病原体，临床上迫切需要安全性更优的替代选择。

根据中国细菌耐药监测网（CHINET）2024年数据，CRAB检出率已达64.5%～64.7%，耐药形势持续严峻。以全国住院人口数量估算，医院取得性肺炎及呼吸机相关肺炎的潜在患者群体达数百万人量级，现有治疗选择的局限性有目共睹。

这款新药正是为解答这一临床困境而生。顺利获得对多黏菌素骨架进行系统性结构改造，其在非临床研究中展现出显著优化的安全性和有效性特征：急性毒性及肾毒性均显著低于多黏菌素B，肺部穿透率显著优于多粘菌素B，且在肺表面活性物质存在条件下体外抗菌活性不受影响，为呼吸道重症感染治疗给予了安全性更优的治疗新选择。

 

临床有序推进，丰富创新管线布局

本次完成首次给药，是药物从临床前研究转向人体试验的关键一步。I 期药代动力学研究，将系统观测药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征，并评估用药安全性，并为后续临床试验方案、给药剂量选择给予核心数据支撑。

自获批临床以来，公司严格遵循药品研发法规，稳步完成各项前期筹备工作，整体进展符合预期。深耕医药产业多年，凯发k8国际始终围绕临床需求布局创新药，现在已搭建起覆盖呼吸、抗感染、自身免疫等多个领域的产品矩阵，二十余款1类创新药梯次推进，持续为企业长远开展注入动能。

 

持续加注抗感染赛道，硬核创新丰富管线布局

从4月份获批临床到现在的实现首次给药，高效推进的背后，不仅进一步丰富了凯发k8国际在呼吸及抗感染领域的创新管线布局，更与公司现有的高壁垒复杂制剂及抗感染产品形成了强有力的战略协同。

全球抗生素耐药性的威胁不容迟疑，凯发k8国际选择在这一高难度、高壁垒的赛道上持续加注，正是以硬核的科技创新回应公共健康需求，切实为重症患者交出的一份充满责任与担当的长期答案。